關稅衝擊!台CDMO崛起成「生技台積電」? 從整廠輸出到關鍵原料 亞家生技、偉喬生醫助突圍

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隨著美國關稅政策與地緣政治風險衝擊全球,引發供應鏈重組浪潮,對於尋求降低風險、確保供應鏈韌性的國內外生技醫藥產業而言,穩定、高品質且值得信賴的生產夥伴,成為迫切需求。台灣憑藉堅實研發基礎、嚴謹法規環境、完整產業聚落以及備受國際肯定的製造品質,正迅速崛起成為「委託開發暨製造服務」(CDMO)的關鍵樞紐,尤其在技術門檻高的再生醫療與抗體藥物開發領域,展現出成為「生技台積電」的龐大潛力。業者指出,透過MIT創新技術加持,可望成為突圍轉折點,有助於台灣CDMO產業鏈,搶占核心戰略地位。

 

圖說:亞家生技自主研發「製藥用無菌隔離裝置」(YJ-Isolator),是確保細胞製劑生產品質與安全性的關鍵技術。(資料來源:亞家生技)

圖說:亞家生技自主研發「製藥用無菌隔離裝置」(YJ-Isolator),是確保細胞製劑生產品質與安全性的關鍵技術。(資料來源:亞家生技)


國內廠商在複雜生物製劑的開發與生產上,皆為世界級水準,正是台灣CDMO產業,得以朝向「生技台積電」目標邁進的底氣。其中亞家生技扮演關鍵賦能角色,提供細胞製劑生產的「整廠輸出」解決方案,透過自行研發的「製藥用無菌隔離裝置」(YJ-Isolator),能因地制宜、快速建立符合國際標準的細胞製備廠房,並結合模組化、微型化設計,打造出「微型智能細胞製劑廠」,將原本需3至5年的建廠與確效時程縮短至數月,更進一步整合AIoT(人工智慧物聯網)技術,經由數位化管理與遠端監控,實現高效率的生產流程,顯著降低近8成的單位生產成本(以取得土地、廠房建置、人力配置與長期營運估算),讓高品質細胞製劑的去中心化在地生產,更具經濟效益與可行性。

 

圖說:「微型智能細胞製劑廠」採模組化、微型化設計,不只建置時間可縮短至數月,還能降低近8成的單位生產成本。(資料來源:亞家生技)

圖說:「微型智能細胞製劑廠」採模組化、微型化設計,不只建置時間可縮短至數月,還能降低近8成的單位生產成本。(資料來源:亞家生技)

 

亞家生技創辦人吳坤烈博士指出,全球供應鏈充滿變數的時代,關鍵基礎設施不能光靠國外廠商支撐,「就像半導體產業中的先進製程設備,我們可提供整合性的智能製造平台與技術解決方案,讓其他業者能專注於再生醫療的核心研發與臨床應用。」

 

圖說:偉喬生醫建置的「C.STATION自動化細胞株開發平台」,透過高通量篩選與精密控制,大幅縮短關鍵生物原料的開發時程。(資料來源:偉喬生醫)

圖說:偉喬生醫建置的「C.STATION自動化細胞株開發平台」,透過高通量篩選與精密控制,大幅縮短關鍵生物原料的開發時程。(資料來源:偉喬生醫)


而一個強大的CDMO產業,更需要穩固的上游供應鏈作為後盾。偉喬生醫不僅專注於重組蛋白、生化酵素與抗體等核心試劑原料,更具備創新關鍵技術。像是「次世代奈米抗體篩選平台」(VHH Naïve Library Screening),對於特定靶向的抗體藥物開發,以及新一代診斷試劑設計,開創更廣闊的可能性。另外,近期建置完成的「C.STATION自動化細胞株開發平台」,透過高通量篩選與精密控制,大幅提升細胞株的產量與品質,與傳統人工手動操作相比,不只開發期程縮短一半,每輪還能篩選上千至數萬株細胞,同時降低操作風險。偉喬生醫從關鍵生物原料標的探索到生產,提供一站式的客製化服務,亦成為上游核心環節的代表性企業。

 

「如同最先進的晶圓廠需要最頂尖的材料與設備,生技藥物的開發與生產,講究精準度與可靠性,就得使用高品質的關鍵原料。」偉喬生醫董事長莊詠鈞強調,尤其地緣政治風險升高,掌握先進技術平台,並穩定供應高品質原料,可強化整體CDMO產業鏈韌性,才能比照台積電,確保研發與生產進程不中斷。

 

圖說:自主開發生產重組蛋白、奈米抗體等關鍵生物原料,是鞏固台灣CDMO產業鏈韌性的上游核心基礎之一。(資料來源:偉喬生醫)

圖說:自主開發生產重組蛋白、奈米抗體等關鍵生物原料,是鞏固台灣CDMO產業鏈韌性的上游核心基礎之一。(資料來源:偉喬生醫)


業者分析,台灣生技CDMO面對的全球布局壓力,與半導體產業不盡相同,反而在關稅衝擊與供應鏈重組中,凸顯出獨特價值,相較於半導體的「強制在地化」壓力,台灣可望受惠於全球「去風險化」趨勢,成為國際信賴的合作首選。而亞家生技提供的「整廠輸出」解決方案,可運用獨有的設備研發技術,協助去中心化生產細胞製劑;偉喬生醫掌握的自主關鍵原料與先進技術平台,則是強化產業鏈韌性、確保研發與生產不中斷的定心丸。透過「在地賦能」與「上游固本」的力量緊密結合,使得地緣政治因素,更有機會深化國際客戶與台灣CDMO產業鏈的合作關係,但能否實現「生技台積電」願景,仍仰賴整體產業生態系的互助合作,持續強化台灣在全球供應鏈中的獨特競爭優勢。

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