
Jung et al., Rheumatology (Oxford)., 2025
概述
2025年12月有一篇韓國的研究發表在Rheumatology (Oxford),研究方式是透過韓國健保資料庫去回朔2005到2018年的數據,觀察藥物的使用是否會造成SLE的病人產生懷孕併發症,其中大約45%的狼瘡病人出現懷孕併發症,研究發現如果使用致畸胎藥物可能會增加流產的風險,同時也發現如果被孕期及懷孕期都有服用hydroxychloroquine就可以有效降低早產的風險,也可能降低stillbirth的可能性,因此SLE病人懷孕前應該跟風濕科醫師好好討論,持續使用hydroxychloroquine並且調整用藥避免致畸胎藥物。
收案細節
研究中hydroxychloroquine和致畸胎藥物的暴露是懷孕前三個月內有一次使用就視為有使用,並且透過每個孕期掃描看看是否有使用相關藥物。
對於判斷是否與preeclampsia、eclampsia、spontaneous abortion有關係,是觀察第一孕期藥物的使用狀況;對於判斷是否與preterm births、stillbirths有關,則是觀察整個懷孕期間的用藥情況。
APO的定義為Preeclampsia/eclampsia ( ICD-10 codes: O11, O13, O14, O15)
spontaneous abortion的定義為fetal loss before GA 20 wks、stillbirths定義為 fetal loss at or beyond GA 20 wks、preterm birth定義為a live birth before GA 37 wks
會增加APO的Preconception comorbidities 是分析懷孕前一年的期間,包含腎臟疾病 (ICD-10 codes: I120, I131, N032–N037, N052–N057, N18, N19, N250, Z490–Z492, Z940, Z992)、APS (ICD-10 code: D686 or RID code: V253)、高血脂 (ICD-10 codes: E780–E785)、高血壓 (ICD-10 codes: I10–I15)、糖尿病 (ICD-10 codes: E10–E14)、甲狀腺疾病 (ICD-10 codes: E00–E07)、憂鬱症(ICD-10 codes: F204, F313–F315, F412, F432, F32, F33).
研究限制
- 診斷與事件的定義來自 ICD code 與給付紀錄,而非臨床實測,輕微或未就醫的事件被低估
- 缺乏血清學(dsDNA, C3, C4等)與疾病嚴重度(SLEDAI)指標
- 無法調整 BMI、吸菸、飲酒等重要風險因子
- 藥物暴露評估的不確定性,也就是處方領藥 ≠ 實際服藥(Adherence bias)
- SLE 被視為單一族群,無法根據其器官影響評估其異質性
- 觀察性研究,無法建立因果關係