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「藥企哪裡學」簡介
為中國醫藥大學職涯發展研究社CreareCmu的Podcast頻道，節目內容邀請在藥業工作的學長姐及實習的同學們來分享在業界的所見所聞，讓更多聽眾能對「藥業」這個領域有進一步的認識。
目前上架平台有Youtube、Spotify、Apple podcast、KKBOX podcast及SoundOn，歡迎對藥業有興趣的大家前往收聽，希望能帶給您們許多收穫！
守護病患安全的無名英雄：藥品安全監視的幕後故事
在醫藥產業中，有一個關鍵但低調的職位，他們不直接參與銷售，也不負責藥物研發，但他們卻肩負著維護病患用藥安全的重大責任。他們是藥品安全監視（Pharmacovigilance, PV），而本集的來賓 Sandy Huang，正是這個領域的一位佼佼者。
Sandy 現任第一三共藥廠的 Associate Drug Safety & Quality Assurance Manager，她不僅擁有豐富的藥學背景，還在醫院與外商藥廠累積了超過十年的經驗。現在就讓我們一同來了解，從醫院藥師到藥廠PV，她如何在這段職涯旅程中找到屬於自己的定位？
PV 的角色與責任
PV 的核心職責在於監測藥物的不良反應，確保藥品的使用安全。Sandy 分享到，PV 團隊的工作範圍比一般人想像的要廣，除了記錄與分析不良事件，還需制定風險管理計畫（Risk Management Plan），與相關部門一起討論可行且有效的方案，協助降低藥品使用中的風險，並為患者及醫療專業人員提供安全指引。
學姊也分享，每年的9/17為WHO訂定的病人安全日(Patient Safety day)，所以在每年9/17的附近，PV 人員會舉辦一些活動來提升大眾對於藥物安全意識，提升病人用藥安全。聽眾們不妨在每年的9/17來關注這些活動，一起維護民眾的用藥安全。
PV 在藥廠的價值
儘管 PV 部門無法直接為藥廠創造收益，但其工作對公司卻有著不可忽視的間接助益。Sandy 解釋，當政府在評估是否核准某藥品的藥證時，除了療效，風險評估也是重要考量。而 PV 協助制定的風險管理計畫，能有效降低藥物風險，讓衛生主管機關相信該藥物的安全性，從而促進藥證的核發，為公司帶來更多產品販售的機會。
此外，降低藥品風險還有助於維護藥物的聲譽。Sandy 提到：「如果能降低風險，醫師對藥物的印象會更正面，不會因為覺得藥物『效果好但毒性高』而選擇避開，這樣的聲譽管理間接影響了藥物的處方率和銷量。」
職涯轉換：從藥師到 PV
Sandy 的職涯起步於醫院藥師，但三年的工作經歷讓她感到生活變得一成不變。決定追求更大的挑戰後，她攻讀了台大的藥學碩士學位，並在畢業後加入了諾華製藥的 PV 團隊。她坦言，最初對PV的認識僅限於「不良事件通報」，但隨著工作深入，她逐漸發現這個領域的價值與挑戰。
面對挑戰，找到成長
在 PV 的工作中，Sandy 經歷了許多棘手的情境，例如處理涉及藥物風險的醫療糾紛，或是在多方協作中制定有效的風險管理方案。她提到，PV的業務涵蓋範圍廣泛，從內部的數據整理到外部的教育推廣，每一環都需要高度專業與良好的溝通能力。
給對PV領域有志者的建議
對於想要進入 PV 或藥廠工作的學生，Sandy 建議大家多參與實習，這是了解業界運作的重要起點。同時，她也鼓勵保持好奇心與學習力，並在實習或工作中主動尋找發問與表達的機會。
