聯康生物科技集團與科興製藥達成戰略合作 共拓骨質疏鬆藥物博固泰®全球市場

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山東省濟南市章丘區——2025年9月

聯康生物科技集團(以下簡稱“本集團”)欣然宣佈,與擁有豐富全球商業化經驗的領先企業——科興生物製藥股份有限公司(股票代碼:688136.SH)簽署戰略合作協定。根據這一里程碑式的協議,本集團子公司北京博康健基因科技有限公司(以下簡稱“北京博康健”)授予科興製藥在六個國際市場:沙烏地阿拉伯、埃及、摩洛哥、哥倫比亞、阿根廷和墨西哥(以下簡稱“合作區域”)博固泰®(特立帕肽注射液)的獨家商業化權利。博固泰®預計最早於2026年底在合作區域完成註冊並實現銷售收入。雙方的簽約儀式在山東省濟南市章丘區舉行,標誌著本集團國際化擴張進程中的重要一步,亦彰顯其推動全球骨質疏鬆治療發展的堅定承諾。

以卓越療效引領骨質疏鬆治療

博固泰®是一種重組人甲狀旁腺激素類似物(PTH1–34),作為促骨形成的骨質疏鬆治療藥物,其有效性和安全性已獲得廣泛認可。特立帕肽已獲得國內外多個臨床指南推薦,對於改善骨微結構、降低有骨折高發風險的絕經後婦女尤為有效。

博固泰®自2024年3月在國內上市以來,迅速獲得市場認可,2025年上半年實現收入約6560萬港元,同比增長高達248.9%。博固泰®優異的市場表現印證了市場對創新骨質疏鬆療法的高度需求,以及其在全球市場中的巨大潛力。

應對全球骨質疏鬆流行疾病

隨著全球人口老齡化的加劇,骨質疏鬆症已成為影響超2億人健康的“沉默殺手”。骨質疏鬆症初期通常沒有明顯的臨床表現,導致診斷延遲、發生骨折等嚴重併發症。在中國,僅有6.5%的患者在發生骨折後的6個月內接受骨質疏鬆治療。同樣,在中東和北非等新興市場,儘管患者基數龐大、醫療意識逐步提升,但診斷和治療率仍處於較低水準。

特立帕肽等注射類藥物已被《骨質疏鬆症基層合理用藥指南(2021)》推薦用於對口服藥物不耐受、依從性欠佳及高骨折風險者,如多次發生椎體或髖部骨折的老年患者。作為一種促骨形成劑,博固泰®在成熟市場和新興市場中均具備獨特優勢,能夠滿足這一尚未被滿足的醫療需求。據估計,合作區域的骨質疏鬆市場規模近15億美元,患者群體超過1000萬人。

優勢互補,合作共贏

對於此次合作,聯康生物科技集團董事長Kingsley Leung表示:“特立帕肽注射液是一款具有變革性的藥物,在海外市場具備廣闊應用潛力。而科興製藥擁有成熟的國際商業化網路與當地語系化運營經驗,相信通過此次合作,能夠將博固泰®帶給關鍵區域的患者。成為我們在改善全球骨骼健康使命中的關鍵一步。”

科興製藥總經理趙彥輕先生表示:“我們非常高興能與聯康生物科技集團合作,共同挖掘博固泰®的區域市場潛力。憑藉我們在註冊審批和市場推廣方面的成熟能力,加快完成該產品的註冊與商業化進程,確保這一創新藥物能夠快速、有效地惠及患者。”

提升全球骨質疏鬆治療競爭力

科興製藥擁有超20年的國際商業化經驗,已建立起覆蓋歐盟和新興市場的強大行銷網路。博固泰®的加入,將與其之前引進的地舒單抗注射液形成協同,共同構成“抗骨吸收”與“促骨形成”互補的骨質疏鬆治療產品組合,進一步增強雙方在應對全球骨質疏鬆治療需求增長中的競爭力。

此次合作也是聯康集團國際化戰略的一個重要里程碑。預計在合作區域,博固泰®將最快於2026年底實現收益,並且或將憑藉更具優勢的定價以實現更高的利潤率。除與科興製藥的合作外,本集團也在積極推進博固泰®在美國FDA的申請,該藥物已獲得生物等效性試驗豁免資格,此項豁免將加速監管審批流程,預計博固泰®將於2027年獲批FDA,進一步鞏固本集團在骨質疏鬆治療領域的領先地位。

本集團亦在持續開發創新管線產品,包括用於骨質疏鬆治療的Uni-PTH(微針劑型)和用於骨修復的UB107(III類醫療器械),彰顯其對骨骼代謝與再生醫學領域未滿足醫療需求的堅定承諾。

塑造骨質疏鬆治療的未來

展望未來,聯康生物科技集團將繼續致力於拓展全球佈局、深化戰略合作並加速創新藥物的開發。本集團旨在改善全球骨質疏鬆患者的生活,將中國創新藥物推向世界,為骨骼健康和再生醫學樹立新標杆。

關於博固泰®(特立帕肽注射液)

博固泰®(特立帕肽注射液)採用生物表達技術,是一種重組人甲狀旁腺激素類似物(PTH1-34)。其與84個氨基酸的人甲狀旁腺激素的N端34位氨基酸序列相同,屬生物活性區。該先進療法適用於治療有骨折高發風險的絕經後婦女骨質疏鬆症。

博固泰®通過刺激成骨細胞活性、促進新骨形成並提高骨密度(BMD)。與抑制骨吸收藥機制不同,博固泰®可改變間充質幹細胞原本的分化方向,促進其向成骨細胞定向分化,同時促進靜止的骨襯細胞向成熟成骨細胞轉換,以增加體內成骨細胞總數,進而促進成骨細胞增殖與活性,同時間接調節破骨細胞活性以維持骨代謝平衡。這種獨特的促成骨機制使其成為顯著降低骨折風險、改善嚴重骨質疏鬆患者骨骼結構的高效治療選擇。

關於聯康集團

聯康生物科技集團有限公司(股票代碼:HK 00690)為一家專注於運用下一代合成生物技術、開發用於骨科、眼科、皮膚科及醫療美容領域之再生療法的生物製藥企業。本集團分別於北京、東莞及深圳各設有一個GMP的生產基地,已建立一個為生物藥、高價值化學藥、醫療級護膚原料產品從研發、生產、製造、銷售及分銷整條價值鏈服務的全面一體化業務平臺。

關於科興製藥

科興製藥(股票代碼:688136.SH)是一家領先的創新型跨國生物製藥企業,其設立並運營6家海外子公司和辦事處,已通過歐盟、巴西、菲律賓、印尼等全球幾十個國家和地區的市場准入並實現銷售。

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