「寶寶打了 nirsevimab，真的能預防因為 RSV 住進加護病房嗎？」
呼吸道融合病毒（RSV）是嬰兒住院和加護病房（ICU）入住的主要原因之一。2023 年，美國 CDC 的 ACIP 建議所有未滿 8 個月、進入第一個 RSV 流行季的嬰兒接種 nirsevimab——一種長效單株抗體，只需施打一劑即可提供整個流行季的保護。先前的臨床試驗和上市後數據已經證實 nirsevimab 能有效降低 RSV 相關住院風險，但在預防重症（加護病房入住和呼吸衰竭）方面的真實世界數據一直很有限。2025 年 11 月發表在 MMWR 的一項大型多中心研究，終於交出了第一份成績單。
研究怎麼做的？
研究團隊利用 Overcoming RSV Network 的數據，在美國 24 州、27 家兒童醫院中，前瞻性收集 2024 年 12 月至 2025 年 4 月間因呼吸道症狀入住 ICU 的未滿一歲嬰兒。研究設計為病例對照研究，比較 RSV 陽性的嬰兒（457 名）與 RSV 陰性的對照組嬰兒（302 名），評估先前是否接種 nirsevimab 對結果的影響。關鍵發現
🔸 有效預防入住 ICU ：Nirsevimab 對 RSV 相關入住 ICU 的保護效力為 80%（95% CI 70%–86%），從施打到發病的中位時間為 52 天。
🔸 有效預防急性呼吸衰竭：對需要 CPAP、BiPAP 或插管機械通氣等呼吸支持的急性呼吸衰竭，保護效力達 83%（95% CI 74%–90%）。
🔸 保護力隨時間略有下降：施打後 7–59 天內的保護效力為 86%，60–183 天則降至 66%，但整體仍維持在具臨床意義的水準。
🔸 大多數重症嬰兒原本是健康的：在因 RSV 入住 ICU 的嬰兒中，89% 是健康嬰兒，71% 為足月產，這表示 RSV 重症並非僅限於高風險族群，所有嬰兒都需要預防。
臨床啟示
這項研究提供了目前最有力的真實世界證據，證實 nirsevimab 不僅能預防 RSV 相關住院，更能預防需要加護治療的重症感染。值得注意的是，在 RSV 陽性入住 ICU 的嬰兒中，僅有 14% 曾接種 nirsevimab，而 RSV 陰性的對照組中有 45% 接種過——這個差異本身就清楚說明了 nirsevimab 的保護效果。隨著 CDC 在 2025 年 6 月新增 clesrovimab 作為第二個嬰兒 RSV 單株抗體選項，臨床醫師有更多工具來保護嬰兒免於 RSV 重症。
參考資料 https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/74/wr/mm7437a1.htm
