醫療器材

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唯有安全、可靠的醫療器材,才能在診斷、治療與日常健康管理中穩定發揮,協助醫療行為順利進行。醫材的可靠不只來自器材本身的功能,更來自背後一整套嚴謹的安全把關與管理機制。
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疫情結束後大家出國變得方便許多,加上匯率因素,有時候在國外買東西真的比國內便宜不少,於是大家也就很習慣從國外買東西帶回來使用。只要是少量或依照法規限量帶回來自用都是沒有問題的,但重點就是不能拿出來賣,尤其在公開的平台上販售,是很有可能會觸法的。這部分的確是需要提醒,因為每年因此受罰的案例真的不算少見
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吃吃黃豆粉-avatar-img
2026/02/15
GE HealthCare 自 2023 年自 GE 集團分拆獨立後,轉型為專注醫療科技的上市公司,具備自主決策與資本配置能力。分拆後聚焦於影像設備、藥物影像劑、病患監護與 AI 平台,提升營運效率與創新能力。財務表現穩健,營收與獲利持續成長,並積極布局高毛利與數位化業務,展現長期成長潛力。
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嬌生公司(Johnson & Johnson, JNJ)專注於創新醫藥和醫療器材業務,2024年Q3營收達224.7億美元,研發投入增長43.7%。近期聚焦腫瘤學與免疫學,加速新藥上市,並優化業務結構,持續推動增長。
本文探討熱原測試與內毒素檢測之間的關係,雖然內毒素屬於熱原,但兩者的執行目的與標準要求不同。透過標準明確指出熱原測試不等同於內毒素檢測,建議在醫療器材的驗證過程中仍需執行內毒素檢測。本文章也是作者個人經驗的分享,希望能與同領域的同仁一起成長。
隨著全球疫情爆發,醫用口罩的需求激增,口罩的品質與安全性成為大眾關注的焦點。在台灣,醫用口罩屬於醫療器材,必須經過相關單位的查驗登記後方可合法銷售。
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112年2月公告的「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」,要求醫療器材標籤應刊載單一識別碼(下稱UDI:Unique Device Identifier),以提高醫療器材的管理和追蹤能力。不僅如此,若未遵守相關標籤規定,將依醫療器材管理法受罰。
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今天想跟大家分享一下關於兒童或居家照護時,常會使用到的醫療用霧化器這邊會整理相關的比較,讓大家有初步的認識,瞭解自己的需求與各種類的優缺點後,會更容易找到適合自己的產品哦~
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耍廢的生物-avatar-img
2023/09/11
上次討論到「微針」內容,就有不少網友問及「藻針」的部分,這兩者乍看有點類似但其實是完全不同的。目前來說,微針產品種類比較多樣而且定位從化妝品到醫療器材甚至之後在藥品以及疫苗都有角色;但藻針主要只有當作美容用途,但藻針處理在市場上常有被誇大醫療宣稱的狀況,消費者還是要多注意多判斷。
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