FDA

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2010 年,小核酸藥物(oligonucleotide therapeutics)走到最冷的谷底。 Roche 轉身撤離、投入的 US$500M 化為烏有;Pfizer、Abbott 先後收兵;就連標竿 Alnylam 也一度瀕臨破產——股價跌穿地板、賬上現金只夠撐幾個月。那確實是「核酸的寒冬」
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Doxil®(PEGylated Liposomal Doxorubicin,聚乙二醇化脂質體 doxorubicin)是全球第一個獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准的奈米藥物。它不僅為卵巢癌、多發性骨髓瘤、卡波西肉瘤等帶來重要治療選項,更關鍵的是,它第一次把「奈米遞送技術」從實驗室推進到商業化的
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2025 年 9 月,Pfizer(輝瑞)在代謝領域的押注終於落地:以最高 73 億美元收購 Metsera Therapeutics,瞬間把這家僅三歲的 NuSH(Nutrient-Stimulated Hormones,營養刺激激素)新創推向聚光燈中心。拋開輝瑞的併購邏輯,另一面更值得拆解的是:
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當地時間2025年10月26日,諾華(Novartis)宣布已達成協議,收購總部位於聖地牙哥的生物製藥公司 Avidity Biosciences(Nasdaq: RNA,下稱 Avidity),後者專注於開發將 RNA 療法遞送至肌肉組織的新型治療方案。 (補充:Avidity 的核心在於 **
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2025 年 9 月,在摩根士丹利醫療大會上,嬌生(Johnson & Johnson, J&J)董事長暨執行長 Joaquin Duato 的一句話引發關注:「我們無需依賴大型併購來推動增長,內部創新已足夠強勁。」首席財務長 Joseph Wolk 隨後補充,未來仍會鎖定補強型併購,但增長主引擎將
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近日,美國小核酸龍頭 Sarepta Therapeutics 以 1.74 億美元出售其所持 Arrowhead 股權,引發業界關注。多數觀察者將此解讀為 Sarepta 在 RNA 與基因治療「雙主線」上的策略微調:一手加固核心現金流,一手為後續臨床與監管節奏預留迴旋空間。 這筆交易被視為今年
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9 月下旬,Zejing Pharmaceutical 的注射用 ZG006(一款 CD3 × DLL3 × DLL3 三特異性 T 細胞接合抗體;DLL3 為 Delta-like ligand 3)完成了第三期臨床試驗的登記並啟動,用於治療復發性小細胞肺癌──它很可能成為全球首個進入三期臨床的腫
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FGF21 賽道正在迎來它的破曉時刻。今年,Novo Nordisk、Roche 與 GSK 三大藥廠先後對該領域重兵布局,傳出以數十億美元級的交易拿下後期臨床資產與平台。此前雖偶有 BD 交易,但如此密集且大手筆的併購尚屬首次——對長期關注代謝創新的投資人與臨床醫師來說,這很可能就是提早卡位的黃金
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站在 2025 年回望全球血液腫瘤治療的演進,我們向多年來推動醫療創新的臨床醫師、基礎科學家、患者與照護者致上敬意。本文以國際視角回顧多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)的治療里程,從傳統化療到蛋白降解與免疫療法的突進,理解「為何中位總存活期得以翻倍」,也思考下一階段仍待突破的關
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每逢長假總有人笑稱「胖三斤」。在GLP-1風潮仍高燒之際,另一種更聚焦「局部雕塑」的醫美療法正悄悄升溫:去氧膽酸(Deoxycholic acid, DCA)溶脂注射。它不追求全身體重下降,而是專打局部脂肪堆積──典型適應症就是「雙下巴(submental fat)」。 2015 年,美國 All
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