DIGIT-HF試驗：心衰竭治療的全新觀點
DIGIT-HF是一項耗時八年的隨機、安慰劑對照臨床試驗，旨在探討在現有標準治療基礎上，為射出分率降低之心衰竭（HFrEF）患者額外加入digitoxin的效果。試驗共納入1,240名症狀性心衰竭患者，並追蹤中位數三年。
試驗結果與關鍵啟示
1. 療效顯著： 試驗主要結果顯示，digitoxin組的全因死亡或首次因心衰竭住院的複合終點發生率為39.5%，而安慰劑組為44.1%。這意味著digitoxin能將絕對風險降低4.6%，相對風險降低18%（HR 0.82; p=0.03），顯示出顯著的治療效益。特別是在收縮壓低於120mmHg或心率高於75bpm的晚期心衰竭患者中，digitoxin的效果最為突出。
2. 顛覆安全性疑慮： 此試驗成功挑戰了長期以來對強心苷類藥物的安全性疑慮。雖然digitoxin組的不良事件略多，但其在死亡、心因性死亡及住院率等重要指標上均有改善。這與30年前的DIG試驗結果相符，表明過去因觀察性研究而產生的負面觀點，可能源於選擇偏差。
3. 在標準治療之上的額外效益： DIGIT-HF試驗證明，即使患者已接受包含ARNI、SGLT2抑制劑等在內的四種基石藥物，digitoxin仍能提供額外的臨床效益。這引發了醫學界對於HFrEF患者是否應採用五種藥物聯合治療的討論，並考量到digitoxin的極低成本，其性價比甚至可能優於SGLT2抑制劑。
4. 統計穩健性與未來展望： 儘管試驗結果呈陽性，但其統計穩健性仍有爭議。試驗招募進度緩慢，事件發生率也低於預期，導致P值剛好跨越0.05的門檻（HR上限為0.98）。這與SGLT2抑制劑試驗那樣極具說服力的強大P值有所不同，暗示若事件數稍有變動，結果可能轉為陰性。
5. digitoxin與digoxin的差異： DIGIT-HF試驗強調了digitoxin與digoxin兩種藥物的區別。雖然兩者作用機制相似，但digitoxin可由肝臟代謝，不受腎功能影響，藥物濃度更穩定，因此使用上更為便利與安全。這項研究的成功，也讓醫學界更期待荷蘭正在進行中的DECISION試驗，該試驗將針對digoxin進行評估。
結論
DIGIT-HF試驗的正面結果，不僅為心衰竭治療帶來了新的希望，也證明了強心苷類藥物在當代治療中的潛力，特別是那些長期被低估且缺乏產業支持的老舊藥物。儘管試驗的統計穩健性仍有討論空間，但其所顯示的效益可能大於零，足以打破主流對其的負面看法。此研究鼓勵監管機構重新考慮引進digitoxin，並為心衰竭患者提供了另一種低成本且有效的治療選擇。
