英國HSE發佈2022年度UK REACH評估報告,確認“零資料”註冊暫不受影響

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UK REACH實施機構——英國健康與安全委員會(HSE)於近日發佈了2022年度UK REACH評估活動報告。與歐盟REACH相似,評估主要分為卷宗評估(包含完整性評估和測試提案評估)和物質評估。

值得注意的是,官方評估可能導致新增測試和額外費用,也可能進一步引發物質的分類變化,以及後續物質被加入SVHC清單、授權清單等,因此一直受到化學品註冊企業的格外重視。

卷宗評估

由於UK REACH過渡性條款的影響,現階段絕大多數企業可以通過DUIN通報、祖父條款或“零資料”正式註冊進行英國市場的合規,英國官方收集到的註冊資料仍然較少。

因此,官方將卷宗完整性評估的重點放在“全新”物質上(即在2021年1月1日之前未在歐盟 REACH下被註冊的物質),這些物質無法應用過渡性條款。

截至2022年12月31日,HSE共收到39個“全新”物質的註冊。其中,HSE已完成13份(33%)卷宗的完整性評估。

與歐盟 REACH有所區別的是,目前HSE沒有下發針對卷宗完整性評估的決議草案,而是通過“品質觀測”的形式,與註冊人溝通卷宗中所需要補充的額外資訊。目前HSE正在評估另外23份卷宗完整性,預計在2023年完成評估。

此外,HSE也對“零資料”正式註冊(即對於2021年1月1日之前已在歐盟 REACH下被註冊物質的UK REACH新註冊)的卷宗進行了初步檢查,以確保註冊人提交的資訊符合過渡性條款中的規定,目前沒有發現不合規的情況。

2022年,HSE收到了一份測試提案,這項測試提案評估正在進行中,預計將在2023年下發決議草案。針對在2021年收到的兩項測試提案,HSE均已下發了決議草案。

物質評估

按照去年3月制定的“滾動計畫清單RAP”(查看詳情:UK REACH動態:英國健康與安全委員會(HSE)公開2022年滾動計畫清單),HSE按計劃開始了對 ❶ Paraffin waxes and hydrocarbon waxes, chloro (氯化石蠟)和 ❷ 2,2'-Diallyl-4,4'-sulfonyldiphenol的物質評估。

其中,對2,2'-Diallyl-4,4'-sulfonyldiphenol的評估已經結束,因為現階段該物質未被生產或進口到英國市場。而氯化石蠟的評估正在進行中。

瑞歐提醒

瑞歐科技已代表多家企業完成“零資料”正式註冊的提交,這類註冊目前不會受到卷宗完整性評估的影響。

然而,英國官方可能在今年開展“替代性過渡註冊”模型(ATR模型)的公眾諮詢,該模型可能會使UK REACH下對物質註冊的資料要求,與歐盟 REACH下產生一定差異。

因此,瑞歐科技提醒您:密切關注UK REACH法規對資料的要求變化,確保在英國化學品市場的合規。

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