輝瑞 Pfizer |全球製藥巨頭的多元佈局與未來展望

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今天來介紹一家知名的國際大藥廠輝瑞 (Pfizer,股票代碼 NYSE: PFE)。輝瑞為美國歷史悠久的跨國製藥公司,創立於1849年,總部位於美國紐約,在全球多個國家皆設有分公司,其中也包括台灣 (輝瑞台灣)。其產品橫跨心血管、疫苗、免疫系統、癌症、罕見疾病等多個領域,包括Pfizer-BioNTech (BNT) COVID-19疫苗、乳癌藥愛乳適(Ibrance)等。

核心產品/代表藥物

Comirnaty / Pfizer-BioNTech (BNT) COVID-19 vaccine

輝瑞最為人熟知產品,絕對就是BNT疫苗。做為全球疫苗大廠,當時爆發疫情時,輝瑞與德國生物科技公司拜恩泰科 (BioNTech SE) 合作開發針對預防COVID-19感染的流感疫苗。拜恩泰科是一間專注於癌症免疫療法的生技公司,合作期間由拜恩泰科負責研發,將當時主要應用於免疫療法的mRNA技術用於BNT疫苗開發,而當時輝瑞主要負責提供資金、臨床試驗的管理以及後續產品的商業化。BNT疫苗從2020年4月開始執行臨床試驗,2020年11月發表三期試驗結果,並於同年12月通過美國緊急授權使用許可並開始使用。從開發到核准上市僅花費11個月,同時也是歷史上第一支核准上市的mRNA疫苗。

Ibrance 愛乳適

愛乳適是一種口服標靶藥物,主要用於治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌患者。通常會和其他荷爾蒙治療一起搭配使用,目的是讓病情更穩定、延長疾病惡化的時間。服用期間可能會有白血球下降、容易疲倦等狀況,需要定期抽血追蹤。

Eliquis 艾必克凝膜衣錠

抗凝血藥物,可用於預防中風、血栓,根據輝瑞於2024年公布的年報,Eliquis是該年營收最高的產品,主要成長來自於美國、歐洲市場對於非瓣膜性心房顫動 (on-valvular atrial fibrillation) 適應症,對於口服抗凝血劑需求持續提升。

新藥研發與策略亮點

根據輝瑞於2025年Q3釋出的pipeline簡報,我們得知目前進行中的R&D計畫共有101個,其中包含30個三期臨床試驗與4個產品查驗登記中。這邊主要挑腫瘤學與免疫疾病領域來分享。

腫瘤領域 (Oncology)

在腫瘤學領域,目前輝瑞共有57個R&D專案,其中已有3個進入查驗登記階段,20個研發藥物正在三期臨床試驗階段,從規模即可看出腫瘤學是輝瑞發展主力,其中乳癌更是重點中的重點。

前面介紹過的乳癌藥愛乳適(Ibrance),目前正申請從原本荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌,擴展適應症範圍到荷爾蒙受體陽性、HER2陽性的晚期乳癌患者,新藥研發方面,Vepdegestrant目前也已進到查驗登記階段;另外還有兩支正在三期試驗階段,這兩支新藥分別做為一線、二三線治療的藥物選擇。

從以上可以看出,輝瑞在乳癌市場的策略相當完整:愛乳適作為主力產品,將擴大適應症以觸及更多的乳癌患者,並且發展不同藥理機制的新藥能更有效降低抗藥性發生機率,並針對一二三線治療需求提供對應產品,給醫師更多治療選擇。

發炎與免疫疾病 (Inflammation and Immunology)

在這領域,目前已有兩個新藥進入到三期試驗階段,包括Dazukibart以及Osivelotor。

  • Dazukibart (PF-06823859) 是一種輝瑞 (Pfizer) 研發中的新型單株抗體藥物,主要藥理機轉是透過與干擾素-β (IFN-β)結合,達到抑制發炎的效果,用於治療自體免疫疾病,包括皮膚肌炎(Dermatomyositis)與多發性肌炎 (Polymyositis)。臨床試驗顯示它能有效改善皮膚肌炎的疾病活動度與嚴重性,且耐受性良好,被視為治療難治性皮膚肌炎的潛力新藥。
  • Osivelotor (PF-07940367) 用於治療鐮刀狀細胞疾病的新藥 (Sickle cell disease, SCD),最初由環球血液療法公司 (Global Blood Therapeutics, GBT)所開發,後被輝瑞收購

除此之外,輝瑞還有9種新compund進入臨床一期,適應症包括類風溼性關節炎(Rheumatoid Arthritis)、紅斑性狼瘡(Lupus)、潰瘍性大腸炎(Ulcerative Colitis)、異位性皮膚炎(Atopic Dermatitis)等多種疾病,顯示輝瑞持續深耕免疫疾病領域的策略。

最新新聞

一直以來,輝瑞多次靠著收購有潛力的生技、製藥公司來擴張產品線與規模。就在今年9月,輝瑞在法律訴訟上正式擊敗諾華諾德,成功收購 Metsera 藥廠,再次透過併購的方式,進軍減重市場

Metsera是一家專注於減重領域的美國生技公司,其技術特色在具備成熟胜肽工程技術 (peptide engineering platforrm),搭配在肥胖領域的知識,Metsera宣稱他們已經掌握大約20,000種營養刺激性荷爾蒙類似胜肽 (Nutrient Stimulated Hormone (NuSH) Analog peptides)的生產技術,包括效力、作用持久性、溶解度與可組合性等參數。

甚麼是營養刺激性荷爾蒙 (NuSH)、甚麼又是類似胜肽呢?NuSH簡單來說就是攝入營養(如葡萄糖、脂肪、蛋白質)後,由身體特定細胞分泌、用來調節代謝的荷爾蒙,GLP-1便是其中一種NuSH。而類似胜肽 (Analog peptides)則是透過人工的技術製成的結構類似物,能具有相似的生理功能。

也就是說,Metsera生產的胜肽能夠調控人體的荷爾蒙,進而用於調控食慾與減重,透過搭配不同種類胜肽與比例,發展出一系列潛力減重藥物,這些藥物大多正處在臨床一期到二期的階段,而輝瑞之所以選擇併購Metsera,便是看中這些藥物未來在減重市場的發展,畢竟從GLP-1藥物目前在市場的成功來看,如何調控荷爾蒙似乎才是體重控制的關鍵。

關鍵新藥MET-097i

MET-097i是Metsera目前臨床試驗進度最前面的藥,正在Phase 2b階段,是一支完全偏向(fully-biased)的 GLP-1 受體促效劑,可透過皮下注射給藥,目前正以每月一次的劑量方案進行開發。在 2024 年 公布的一期/二期臨床試驗結果顯示,MET-097i 能夠有效並且持續性的體重下降效果,並且半衰期長,單次給藥後能維持減重效果至少八週

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市場觀察與個人觀點

輝瑞作為全球排名前幾的國際大藥廠,股價卻相對的低,截至寫稿當下,輝瑞在美股的價格為26.03塊,可說是相當的親民。我們常說股價反應的是市場對於這間公司的期待,難道市場對於輝瑞的期待這麼低嗎?輝瑞是一間著重分配股息的公司,每年穩定配息,市場對於輝瑞的定位可能較偏向穩定收益股而非成長股,並且我認為,輝瑞著重的領域: 腫瘤、免疫疾病、疫苗,雖然具備穩定的需求量,但也相對較難獲得爆發性的成長與較高的訂價,以上原因都可能間接導致其股價表現較一般。

然而,隨著輝瑞成功收購Metsera,等於正式宣告進入減重市場,與禮來、諾和諾德等公司一同競爭,想要成功在市場中佔有一席之地,我認為關鍵便是新藥MET-097i,除了要有好的試驗結果,也必須盡快完成三期與查驗登記,一旦試驗速度太慢,很容易被其他公司搶先佔據市場,形成進入困難。我個人還是相當期待輝瑞未來的發展,相信其股價勢必還有許多上漲空間。

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Mr. Pharma 製藥先生
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畢業於臺大微生物學所,輾轉過生技、亞健康領域,目前在製藥產業打拼的生醫人。在這裡記錄工作與生活中的所見所想,希望透過醫藥知識幫助到需要的人,歡迎與我一同交流與成長。
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