胸口的皺紋,終於有 FDA 認證的針了!——醫材銷售 10 年的真話

更新 發佈閱讀 5 分鐘

2026 年 4 月 8 日,Merz Aesthetics 宣布 RADIESSE 取得 FDA 第四張適應症——治療胸口皺紋,適用於 22 歲以上患者。這是美國市場第一支同時獲得臉部與身體適應症的再生型生物刺激劑。但 FDA 在核准的同時,要求廠商進行上市後追蹤研究,確認注射後是否會干擾乳房攝影判讀。這個「但書」,才是消費者最該知道的事。

我在醫療器材銷售端待了 10 年,跟過的刀超過上千台。填充物在影像上造成判讀困難的案例,我見過不止一次。今天這篇,不是要告訴你「能不能打」,而是幫你搞清楚「打之前該知道什麼」。

RADIESSE 是什麼?跟玻尿酸差在哪?

RADIESSE 的主成分是 CaHA——鈣基磷灰石微晶球,懸浮在水凝膠載體裡。注射後,載體提供即時的填充效果,而 CaHA 微晶球則作為支架,刺激人體自己的膠原蛋白增生。

跟玻尿酸最大的差異:

| 比較項目 | 玻尿酸(HA) | RADIESSE(CaHA) |

| 作用機制 | 直接填充 | 填充 + 刺激膠原蛋白增生 |

| 維持時間 | 6-18 個月 | 12-24 個月 |

| 可逆性 | 可用玻尿酸酶溶解 | 不可逆,等待自然代謝 |

| 影像可見度 | 幾乎不可見 | 在 X 光/CT 上可見 |

| FDA 適應症 | 臉部皺紋、嘴唇等 | 臉部皺紋、手背、現在加上胸口 |

玻尿酸在影像上幾乎看不見。CaHA 看得見。

FDA 為什麼核准了又不放心?

FDA 核准 RADIESSE 打胸口之前,諮詢過顧問委員會。專家們的顧慮很具體:CaHA 微晶球在乳房影像上呈現的白點,跟乳腺鈣化點的外觀可能相似。而乳腺鈣化是乳癌早期篩檢的重要指標之一。

簡單講:放射師看乳房攝影的時候,如果胸口區域出現不明白點,第一反應是「這是不是鈣化?需不需要進一步檢查?」

FDA 最終還是核准了。但加了一個條件:廠商必須完成上市後研究。30 位 40-65 歲女性,接受三次稀釋注射,間隔 6 週,注射後 1 個月做乳房攝影比對基線影像。

打完 RADIESSE,乳房攝影會怎樣?

目前沒有大規模臨床數據證明 RADIESSE 會直接導致乳房攝影的假陽性。但問題在於——也沒有大規模數據證明不會。FDA 要求的上市後追蹤研究正是為了填補這個空白。

以我在醫材端的經驗,填充物影響影像判讀的狀況確實存在。最常見的情境:

1. 患者忘記告知影像科自己打過什麼

2. 影像科不熟悉該填充物的影像特徵

3. 注射位置離乳房組織很近

想打胸口皺紋?打之前做這三件事

如果你正在考慮,或你的醫師建議你打胸口 RADIESSE,這三件事請先做:


第一,問你的醫師:「CaHA 注射在胸口,會不會影響我未來的乳房攝影判讀?」如果醫師說「不會」然後不解釋原因——換一個。

第二,記錄注射資訊:注射日期、劑量、注射位置、產品批號。這些資訊未來做影像檢查時用得到。

第三,主動告知:下次做乳房攝影或乳房超音波時,告訴放射師:「我在胸口打過 RADIESSE,時間是 X 年 X 月。」這一句話,可能省你一次不必要的切片檢查。

蘇菲的話

我不反對這個核准。RADIESSE 在臉上用了 20 年,全球出貨超過 2000 萬支,臨床紀錄夠厚。它拿到胸口適應症是技術的進步。

但醫美不是只有「效果好不好」。

你的身體裡多了一個東西。那個東西在未來的健康檢查裡會怎麼被看見、被判讀、被處理——這才是你該花時間搞懂的。

尤其是胸口。那下面是乳房組織。乳房攝影篩檢是你一輩子都要做的事。

打之前多問一句。打完記得。檢查說一聲。

三件事。不花錢。但可能省你一場虛驚。

📌 想聊更多?蘇菲在 LINE 上等你 → 搜尋 @371arhqu

FAQ

Q:RADIESSE 打胸口會痛嗎?

A:RADIESSE 胸口注射通常用稀釋配方搭配利多卡因,痛感類似打手背。但每個人敏感度不同,打之前跟醫師確認麻醉方式。

Q:打完胸口多久可以做乳房攝影?

A:目前沒有官方建議等待期。但根據 FDA 的追蹤研究設計,他們在最後一次注射後 1 個月做影像比對。建議打完後至少等 4-6 週再做乳攝,並主動告知放射師。

Q:RADIESSE 跟 Sculptra 差在哪?

A:兩者都是生物刺激劑,但成分不同。RADIESSE 是 CaHA(鈣基磷灰石),Sculptra 是 PLLA(聚左旋乳酸)。


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菲菲醫美營運筆記|價值投資與 AI 變現
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「15 年醫美與醫療管理經驗(COO),深度鑽研心臟科與商業運營。 這裡不聊廢話,只提供:1. 醫美診所獲利自動化工作流;2. 散戶適用的美股價值投資清單;3. AI 落地變現的實戰方案。 幫助妳用邏輯與技術,建立穩定的被動收入。」
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