一封 Complete Response Letter（CRL），讓 Replimune（NASDAQ: REPL）市值在一夕之間蒸發近 80%，也讓整個 Oncolytic Virus（OV）(溶瘤病毒) 研發圈感受到 FDA 監管風向劇烈轉折的寒意。
付費限定
溶瘤病毒 Oncolytic Virus（OV）FDA來搞你了？
更新 發佈閱讀 8 分鐘
投資理財內容聲明
以行動支持創作者！付費即可解鎖
本篇內容共 2895 字、0 則留言，僅發佈於【藥時事生技醫藥投資圈】你目前無法檢視以下內容，可能因為尚未登入，或沒有該房間的查看權限。
留言
藥時事 Drugnews
219會員
335內容數
歡迎加入 100+ 醫藥菁英圈
在這邊我們分享最深度的醫藥行業 投資分析
以及我們對未來醫藥行業的看法
藥時事 Drugnews的其他內容
2025/07/25
Jefferies《Biotech Roadmap 2025》深度解讀
（內含政策、資本、市場、熱門適應症與投資策略全盤剖析）
一、宏觀與政策：三大「天花板」正在鬆動
華府政策雜訊——FDA人事交接、關稅與藥價「最惠國」（MFN）提案上半年壓抑估值，Jefferies 判斷此類不確定性已逐步
2025/07/25
Jefferies《Biotech Roadmap 2025》深度解讀
（內含政策、資本、市場、熱門適應症與投資策略全盤剖析）
一、宏觀與政策：三大「天花板」正在鬆動
華府政策雜訊——FDA人事交接、關稅與藥價「最惠國」（MFN）提案上半年壓抑估值，Jefferies 判斷此類不確定性已逐步
2025/07/25
又加 500 億美元對美投資！
7 月 21 日，AstraZeneca 宣布：自即日起至 2030 年，將再向美國市場投入 US $50 billion。此舉不僅是對 2024 年 11 月已公佈之 US $3.5 billion 製造計畫的「加碼升級」，更明確宣示—在風雲詭譎的關稅與地緣局勢下
2025/07/25
又加 500 億美元對美投資！
7 月 21 日，AstraZeneca 宣布：自即日起至 2030 年，將再向美國市場投入 US $50 billion。此舉不僅是對 2024 年 11 月已公佈之 US $3.5 billion 製造計畫的「加碼升級」，更明確宣示—在風雲詭譎的關稅與地緣局勢下
2025/07/24
再生元(Regeneron)面臨策略轉折點，其明星藥物Eylea面臨專利到期和競品壓力，Dupixent的成長趨緩。本文探討Regeneron多元的研發管線。重點分析Regeneron如何應對挑戰，維持競爭力，並重返千億美元市值。
2025/07/24
再生元(Regeneron)面臨策略轉折點，其明星藥物Eylea面臨專利到期和競品壓力，Dupixent的成長趨緩。本文探討Regeneron多元的研發管線。重點分析Regeneron如何應對挑戰，維持競爭力，並重返千億美元市值。
你可能也想看
這是一場修復文化與重建精神的儀式，觀眾不需要完全看懂《遊林驚夢：巧遇Hagay》，但你能感受心與土地團聚的渴望，也不急著在此處釐清或定義什麼，但你的在場感受，就是一條線索，關於如何找著自己的路徑、自己的聲音。
這是一場修復文化與重建精神的儀式，觀眾不需要完全看懂《遊林驚夢：巧遇Hagay》，但你能感受心與土地團聚的渴望，也不急著在此處釐清或定義什麼，但你的在場感受，就是一條線索，關於如何找著自己的路徑、自己的聲音。
「糖尿病患的抵抗力較差，感染肺炎鏈球菌後，出現侵襲性肺炎鏈球菌疾病感染症的機會較高。」歐弘毅醫師說，「這些患者發病後常常是兵敗如山倒，相當危險，可能住院超過一個月。事先做好預防措施，才是最佳的策略！」
「糖尿病患的抵抗力較差，感染肺炎鏈球菌後，出現侵襲性肺炎鏈球菌疾病感染症的機會較高。」歐弘毅醫師說，「這些患者發病後常常是兵敗如山倒，相當危險，可能住院超過一個月。事先做好預防措施，才是最佳的策略！」
2024年4月29日 美東時間下午1：41， 美國《時代》報導了關於 COVID-19 的“FLiRT”變種的知識，目前看起來科學不確定性仍高。不過，這個變種的名字還真希望能如其所名，來調個情就走，不要和人類糾纏。目前已知的大概是: 屬於JN.1家族，是omicron的遠親。根據美國CDC。。。
2024年4月29日 美東時間下午1：41， 美國《時代》報導了關於 COVID-19 的“FLiRT”變種的知識，目前看起來科學不確定性仍高。不過，這個變種的名字還真希望能如其所名，來調個情就走，不要和人類糾纏。目前已知的大概是: 屬於JN.1家族，是omicron的遠親。根據美國CDC。。。
台灣東洋的流感疫苗合作夥伴CSL Seqirus，日前在《開放論壇傳染病》期刊（Open Forum Infectious Diseases）發表論文，該篇研究藉大規模樣本分析，正面肯定細胞流感疫苗對預防流感的價值。台灣東洋樂見代理的細胞流感疫苗獲國際肯定，未來會持續打造更完整的疫苗產品鏈...
台灣東洋的流感疫苗合作夥伴CSL Seqirus，日前在《開放論壇傳染病》期刊（Open Forum Infectious Diseases）發表論文，該篇研究藉大規模樣本分析，正面肯定細胞流感疫苗對預防流感的價值。台灣東洋樂見代理的細胞流感疫苗獲國際肯定，未來會持續打造更完整的疫苗產品鏈...
《轉轉生》（Re:INCARNATION）為奈及利亞編舞家庫德斯．奧尼奎庫與 Q 舞團創作的當代舞蹈作品，結合拉各斯街頭節奏、Afrobeat／Afrobeats、以及約魯巴宇宙觀的非線性時間，建構出關於輪迴的「誕生—死亡—重生」儀式結構。本文將從約魯巴哲學概念出發，解析其去殖民的身體政治。
《轉轉生》（Re:INCARNATION）為奈及利亞編舞家庫德斯．奧尼奎庫與 Q 舞團創作的當代舞蹈作品，結合拉各斯街頭節奏、Afrobeat／Afrobeats、以及約魯巴宇宙觀的非線性時間，建構出關於輪迴的「誕生—死亡—重生」儀式結構。本文將從約魯巴哲學概念出發，解析其去殖民的身體政治。
癌症治療技術和新藥研究的發展正受到全球關注。本文探討了癌症的成因、全球罹患率和市場需求，特別聚焦於肺癌治療領域的發展和新藥研究，介紹了一家新興公司 ONCO.X 及其新藥 BLEX-404。該藥通過臨床試驗，並獲得各國相關機構的審查和興趣。本文強調了這家新興公司在癌症治療領域的獨特性和前景。
癌症治療技術和新藥研究的發展正受到全球關注。本文探討了癌症的成因、全球罹患率和市場需求，特別聚焦於肺癌治療領域的發展和新藥研究，介紹了一家新興公司 ONCO.X 及其新藥 BLEX-404。該藥通過臨床試驗，並獲得各國相關機構的審查和興趣。本文強調了這家新興公司在癌症治療領域的獨特性和前景。
背景：從冷門配角到市場主線，算力與電力被重新定價
小P從2008進入股市，每一個時期的投資亮點都不同，記得2009蘋果手機剛上市，當時蘋果只要在媒體上提到哪一間供應鏈，隔天股價就有驚人的表現，當時光學鏡頭非常熱門，因為手機第一次搭上鏡頭可以拍照，也造就傳統相機廠的殞落，如今手機已經全面普及，題
背景：從冷門配角到市場主線，算力與電力被重新定價
小P從2008進入股市，每一個時期的投資亮點都不同，記得2009蘋果手機剛上市，當時蘋果只要在媒體上提到哪一間供應鏈，隔天股價就有驚人的表現，當時光學鏡頭非常熱門，因為手機第一次搭上鏡頭可以拍照，也造就傳統相機廠的殞落，如今手機已經全面普及，題
本文分析導演巴里・柯斯基（Barrie Kosky）如何運用極簡的舞臺配置，將布萊希特（Bertolt Brecht）的「疏離效果」轉化為視覺奇觀與黑色幽默，探討《三便士歌劇》在當代劇場中的新詮釋，並藉由舞臺、燈光、服裝、音樂等多方面，分析該作如何在保留批判核心的同時，觸及觀眾的觀看位置與人性幽微。
本文分析導演巴里・柯斯基（Barrie Kosky）如何運用極簡的舞臺配置，將布萊希特（Bertolt Brecht）的「疏離效果」轉化為視覺奇觀與黑色幽默，探討《三便士歌劇》在當代劇場中的新詮釋，並藉由舞臺、燈光、服裝、音樂等多方面，分析該作如何在保留批判核心的同時，觸及觀眾的觀看位置與人性幽微。
近期發表在《自然化學》 (Nature Chemistry)期刊的文章報導了一種新技術，可使用廢棄PVC水管合成口服抗皮膚癌藥Vismodegib [Nat. Chem., (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41557-024-01462-8]。
近期發表在《自然化學》 (Nature Chemistry)期刊的文章報導了一種新技術，可使用廢棄PVC水管合成口服抗皮膚癌藥Vismodegib [Nat. Chem., (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41557-024-01462-8]。
重要的大方向5年線已經碰到,現在就是看市場共鳴能不能挑戰10年線
近期新聞也開始在說癌藥原料藥缺乏,其實就跟當初的黴漿菌題材一樣
我們操作的松瑞藥也只是提前預備一個題材機會,買的位置就不會是風險高的地方
多數投資人根本不懂原料藥是那些,只是"共鳴一個題材方向去尋找標的"
精準醫療市場根據
重要的大方向5年線已經碰到,現在就是看市場共鳴能不能挑戰10年線
近期新聞也開始在說癌藥原料藥缺乏,其實就跟當初的黴漿菌題材一樣
我們操作的松瑞藥也只是提前預備一個題材機會,買的位置就不會是風險高的地方
多數投資人根本不懂原料藥是那些,只是"共鳴一個題材方向去尋找標的"
精準醫療市場根據