法說會簡報:https://mopsov.twse.com.tw/nas/STR/694520260416M001.pdf
蛋白質藥研發企業在次世代雙特異性抗體領域取得關鍵進展，其自主開發的研發平台已成功轉化為具備國際競爭力的臨床數據。透過精準鎖定致病途徑並降低傳統療法的副作用，該公司不僅在眼科高階市場建立起技術壁壘，更透過靈活的授權模式確保研發資金的持續性。隨著核心管線進入商業化前夕，市場評價正從單純的研發成本投入，轉向對平台授權價值的實質認列。
一、 近期營收動態分析 ：
- [2026 年 3 月] 單月營收：0 元；月增率 (MoM)：0 %；年增率 (YoY)：0 %。
- [2026 年 2 月] 單月營收：0 元；月增率 (MoM)：0 %；年增率 (YoY)：0 %。
- [2026 年 1 月] 單月營收：0 元；月增率 (MoM)：0 %；年增率 (YoY)：0 %。
- [2026 年 1 至 3 月] 累計營收：0 元，較去年同期成長 0 %。
【財報指引】： 公司目前處於新藥研發階段，營收認列採里程碑金制度 (Milestone payments)。2025 年全年營收為 0 元，目前營運資金充裕，主要支出集中於臨床試驗與專利佈局。
數據解讀： 筆者認為，對於處於臨床階段的新藥研發公司，單月營收為 0 元乃是產業常態，並非營運不佳。投資重點應聚焦於 IBI302 三期成功後，合作夥伴信達生物 (1801.HK) 申請藥證之進度，以及後續隨之而來的里程碑金認列。營收爆發點將取決於授權合約的簽署與臨床階段的跨越。
二、 核心業務與產品結構分析
營收佔比：目前尚無產品上市銷售，價值全數由研發管線支撐。
核心技術與護城河：
- Omni-Mab 平台：具備全人源抗體篩選能力，減少免疫原性風險。
- T-cube 技術：條件式啟動 T 細胞活性，降低全身性毒性。
- BsAb 雙特異性抗體：同步阻斷多重致病機制，提高治療應答率。
三、 技術分析：IBI302 雙途徑機制與臨床優勢
分析目標： IBI302 在 STAR 三期試驗展現顯著優勢，其黃斑部萎縮 (MA) 發生率僅 1.5 %，遠低於現行標準療法 Eylea 的 2.9 %。在維持視力改善不劣於競品的同時，展現了更好的眼底健康保護力。此外，超過 7 成患者可維持 16 週一次的長間隔給藥，大幅提升臨床便利性。
四、 未來展望與產能佈局
產能規劃： 公司採輕資產模式，生產委託跨國 CDMO 廠執行。目前研發中心產能足以支撐初期臨床所需藥物開發。
營運指引：
- 掛牌計畫：預計 2026 年第 2 季完成轉上櫃，強化籌碼流動性。
- 授權動能：AP505 (PD-L1 加 VEGF) 積極尋求全球授權，預期為 2026 年最重要現金流來源。
- 管線推動：AP203 預計 2026 年第 3 季完成台灣一期臨床試驗。
五、 投資觀點整理
結論：核心管線的臨床成功已將公司風險顯著降低，平台授權價值即將進入兌現期。 筆者觀察，雖然目前月營收呈現掛零狀態，但其技術護城河已透過三期臨床數據獲得全球藥廠關注。隨著 AP505 進入二期臨床並尋求授權，加上 2026 年轉上櫃的里程碑，公司正處於從研發型態跨入獲利型態的轉折點。
六、 法說會 Q&A 整理
Q1：2026 年第 1 季營收為 0 元，是否影響轉上櫃進度？
A1：生技新藥掛牌重點在於技術價值與臨床進度，目前上櫃申請程序照計畫進行，不受短期營收數字影響。
Q2：IBI302 在中國市場的競爭壓力為何？
A2：IBI302 是全球首創雙途徑藥物，具備減少黃斑部萎縮的獨特優勢，在同質化嚴重的抗 VEGF 市場中具備高度差異化。
Q3：AP505 目前的授權談判進度？
A3：目前與多家國際大藥廠洽談中，公司目標是在 2026 年內達成具備里程碑意義的國際授權協議。
Q4：公司目前現金流量可支撐多久？
A4：現有資金足以應付 2026 全年研發需求，配合轉上櫃籌資與潛在授權金，資金鏈極為穩健。
Q5：T-cube 平台是否會授權給其他公司使用？
A5：公司對平台授權持開放態度，除了管線授權，未來不排除進行技術平台共同開發。
Q6：IBI302 申請藥證的時間點？
A6：信達生物預計近期將向中國 NMPA 提交申請，具體進度依監管機構審核為準。
Q7：未來是否有自行建廠的規劃？
A7：目前仍維持輕資產委外生產模式，將資源集中於最具價值的藥物設計與臨床試驗。
免責聲明：容僅供參考，不構成任何投資建議。生技產業具備高度開發風險，投資人應獨立評估。
