最近有些研究者回顧某知名藥物的藥廠研究資訊,發現如果只看刊登在期刊上的研究,常常會造成偏誤。學者拿來舉例的藥物是知名藥物,在台灣也有許多人使用。不過,這不代表這藥物有什麼不好,請大家不要誤解。

這些學者是想要研究,知名的抗焦慮藥物(鎮靜劑)「贊安諾」(台灣學名藥物包括景安寧、安邦、安柏寧、柔安等等),化學成分名是alprazolam,在治療恐慌症的效果,有沒有傳言中的那麼神奇?
話說這顆鎮靜劑,已經上市50年了,到現在還是全球風行,而且藥效並沒有被新藥超越,不像有些三高疾病老藥,藥效已經不如新藥,只是因為藥價便宜,才維持在第一線用藥。
從新聞資料來看,這顆藥現在是美國最流行的鎮靜劑,使用量最大。雖然大家常在講這藥物成癮性強、容易導致過度放鬆、影響大腦認知功能的副作用,但她的藥效有時確實是又快又明顯,所以醫師跟病人還是常常會需要這藥物。
我順手查到澳洲的資料,同樣也是使用量年年增加。對一個50年老藥來說,這很少見。雖然在治療許多疾病(如恐慌症)時,這藥物並不是第一線的建議用藥,但因為建議用藥的藥效常常比較慢或不明顯,醫師與病人還是常快速切換到此藥。
不過,還是得強調,「贊安諾」這類鎮靜劑,並沒有「治療」的療效,而是快速的放鬆、緩解症狀。有嚴重的恐慌症、焦慮症,最好還是要找專科醫師,以「治療」為主要方向,而不是只追求一時的舒緩。
話題拉回這研究。學者想找出當年藥廠進行的哪些研究?研究結果如何?但最早的「贊安諾」短效型藥物的資料,美國衛生署(FDA)已經沒有保存。於是學者去找2003年上市的「贊安諾長效劑型」的研究資料。「長效劑型」的藥效比較慢、比較難快速緩解症狀,但在美國應該是有核准可用來治療恐慌症。
結果學者發現,當年藥廠進行了五個研究,但只有三個研究有發表。會發表的原因,自然是因為這三個研究得到正向的結果,可以證明贊安諾對恐慌症的療效。另外兩個研究的結果不顯著,就沒有拿出來發表。
學者說,這叫做publication bias,「發表偏誤」。通常我們只會把有顯著差異(所謂p<0.05)的研究拿出去發表,倘若「不顯著」,就不會發表。如果我們只看發表出來的研究,許多藥物表現很好啊。但假如全部做過的研究都拿來平均,有些藥物的效益就沒那麼好,甚至有可能變成沒有顯著差異。
研究者發現,把沒發表的研究結果加進來,就會發現贊安諾長效劑型藥物治療恐慌症的效果,被誇大了約40%。其實還是有效的,也還是有顯著差異,只是效果沒有想像中那麼好。
這也就是為什麼醫學研究常需要一再重複、增加樣本數、反覆驗證、做統合分析。畢竟,醫學研究關乎人命,也會影響許多人追求健康的行為。
























