在業界待久了什麼鬼故事都會遇到...
先前提到有提到 製藥批次變更的「10%規則」 這件事情，從沒想過竟然真的有公司會在「製劑」的製程中使用!!! 爾且是在「製程確校」後?! 要求每批要「微調」批量?!
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[murmur] 製程放大鬼故事 (2)
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廢材 LoMei
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寫下那些 LoMei 感到疑惑，尋找解答的紀錄。
The thoughts I choose to think and believe now are creating my future.
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2025/12/16
本文探討藥物製劑中微粒控制的兩大面向：藥典的放行性檢測標準（USP <788>、USP <790>）與GMP的預防性製程及環境控制規範（如潔淨室監控、物料管理）。強調從源頭預防的重要性，以及透過多層次、以預防為主的系統來確保藥品質量與安全。
2025/12/16
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寫完這封信，是為了能好好離開你，
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即使變成這樣，
但是如果分開是你想要的話，
我們就分開，沒有第二句話，
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當我們生活需要專業人士協助處理某些事項的時候你會從哪裡找？
1.自己人脈資料庫中誰是這領域的專家。
2.問問親友家人誰有認識這領域的人士。
3.網路、臉書找找問問專業人士在哪裡。
相信，很多人會跟我們一樣，有一些思考選擇方式，
如果這一位夥伴的專業、人品是我們信任的，
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尤其是靠智慧財為核心的產業，最讓人不能接受的是『抄襲』。
抄襲跟其他 致敬、二創、借鑒 最大的不同是，
『沒徵得原創同意就整個複製貼上，讓他人以為是你的。』
講師是一個靠智慧財維持的
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