原料藥
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在業界待久了什麼鬼故事都會遇到... 探討藥品製造過程中常見的「批量微調」爭議，以及原料藥製程變更對製劑製程確效的影響。
前言：全球化瓦解與多極體系的必然
在美伊衝突引發全球能源與供應鏈震盪的敏感時刻，美國簽署行政命令對進口專利藥及其原料藥（API）課徵 100% 關稅，這不單是一場貿易爭端，更是全球醫藥產業秩序崩解的標誌性事件。
長期以來，生技產業習慣於「全球分工、成本掛帥」的邏輯。然而，隨着美國霸權地位的相對弱
。本文深度拆解 美國 FDA IND 送審文件，從 eCTD 五大模組的「理性對位」，到海外廠商必備的 U.S. Agent 制度。同步解析 SEND 數據規範、Publishing 編製與 ESG 門戶送件機制。協助 RA 職人將散亂報告轉化為嚴謹的通關地圖，精準導航新藥研發。
1. 全球供應鏈座標 (Global Supply Chain Mapping)
位階分析：生展屬於 Midstream（中游）— 以「微生物醱酵原料藥、益生菌/後生元原料」與「藥用/保健膠囊製造」為核心，並向下游延伸成成品保健食品與寵物保健。
重要觀察：既有 API(原料藥) 客戶（含母公司生
週日又到了醫療產業分析的課程分享，其實已經放暑假了啦～不過最近聽了一場學名藥協會的演講，主題是在講川普關稅對台灣藥業衝擊。雖然整場的結論是說川普關稅對台灣藥業衝擊有限，但理事長也呼籲政府需強化在地供應鏈韌性。
美時化學製藥股份有限公司 (股票代號1795) 是台灣知名的製藥企業，專注於原料藥與學名藥的生產，並積極拓展其產品線與市場佔有率。本文將針對公司的沿革、營業項目、產品結構、競爭條件及市場銷售等方面進行深入探討，幫助投資者更全面地了解美時的投資潛力。
公司沿革與背景
成立與發展：美時化學製
這篇文章，是在台耀公布8月營收3.38億(遠不如預期)，且9/19法說會結束後所撰寫的，目的是要整理目前已知的資訊、公司的看法及法人的預期，去預測4Q24，台耀有沒有機會在營收和獲利上有變強的情形。
一、公司年初的預期、至8月為止之表現、若要達成預期需要的營收。
二、公司對於1-8月部份產品營收
臺耀於113年8月9日發布2024年第二季財務報告，展現出其營收和利潤的變化。24Q1與24Q2的EPS分別為1.56元與2.36元，儘管面臨營業利益下降與成本上升，仍有多項指標顯示出正面的未來預期。本文深入分析了各季度的財務數據，探討了影響利潤的主要因素，以及如何看待股價的合理性與未來展望。
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近期很多人跟我討論精準醫療每個想的都不錯,但就是最好規劃產業的分配
生技醫療重點產業有分醫材、API(原料藥)、生物新藥製劑、通路智慧醫療(精準醫療)目前比較重點的領域
1.慢性病管理
2.疾病預防
3.自主管理
4,病症診斷
5,臨床決策
6.照護服務
這樣從最上面就會開始
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過去的生技股都是在打個人秀
從2020年開始都在慢慢轉成打團體戰
所以可以看到很多都是一起難熬、一起痛苦、一起高潮
2024年開始我會關注的就是癌藥產業
任何會讓政府燒錢的產業,在最初的想像期都是有機會最甜的
就像過去的電動車 綠能就是案例,只有沒賺到想像期的人才會恐慌成長期>成熟
