YT: https://youtu.be/FnNHMHnYPSA
法說PDF: https://mopsov.twse.com.tw/nas/STR/416220260507M001.pdf法說影音: http://irconference.twse.com.tw/4162_64_20260507_ch.mp4
智擎 (4162) 26Q1 營收 2.39 億元 (YoY +28%)，稅後淨利 1.37 億元 (YoY +34%)，EPS 0.96 元。營運成長主要來自安能得歐亞區銷售年增 12%，以及認列日本新適應症再授權金 4,700 萬元。
新藥進展上，具血腦障壁穿透力的 PEP07 即將確認最大耐受劑量並進入合併用藥階段；首款自主研發藥物 PEP08 第一期臨床亦順利投藥，未來將積極尋求國際授權。
展望後市，預估歐亞安能得維持雙位數成長，日本一線貢獻估於 2027 年發酵。惟須留意日圓貶值恐壓抑營收及第三筆里程碑金取得機率，且台灣市場受健保降價影響，預估銷售持平。
1. 營運亮點概覽 (Executive Summary)
- 獲利表現強勁，EPS 大幅成長： 2026 年第一季營收達新台幣 2.39 億元（YoY +28%），稅後淨利 1.37 億元（YoY +34%），單季 EPS 達 0.96 元，展現穩健的雙位數成長動能。
- ONIVYDE（安能得）銷售與授權金雙引擎發動： 歐亞地區權利金收入年增 12%，且受惠於日本 PMDA 接受新適應症變更申請，認列約 4,700 萬元之再授權收入。
- 核心研發專案 PEP07/PEP08 進展順利： 兩項專案皆具備 Best-in-Class 潛力與穿透血腦障壁（BBB）特性，其中 PEP07 接近完成最大耐受劑量（MTD）確認，即將進入擴展及合併用藥階段。
- 財務體質健全，延續穩定股利政策： 帳上現金及約當現金高達約 49 億元，足以支撐後續臨床研發；2026 年將發放每股 2 元現金股利，達成連續 12 年配息紀錄。管理層並公開表示目前股價被低估，屬價值型投資人關注時機。
2. 財務業績回顧與關鍵指標 (Financials & Key Metrics)
2026 年第一季財務表現 (QoQ 資料未提供，以下皆為 YoY)：
- 營業收入： 新台幣 2.3979 億元（YoY +28%），成長主因來自安能得歐亞銷售增長及日本再授權金挹注。
- 營業毛利： 新台幣 2.2456 億元（YoY +28%），營業成本因台灣區銷售量增加而上升 23%，至 1,523 萬元。
- 營業利益： 新台幣 1.2989 億元（YoY +46%），營益率表現隨營收規模擴大而顯著提升。
- 稅後淨利與 EPS： 本期淨利 1.3721 億元（YoY +34%），EPS 0.96 元（去年同期為 0.71 元，YoY +35%）。
營運費用與資本效率：
- 營業費用： 合計 9,466 萬元（YoY +10%），主要研發費用達 6,445 萬元（YoY +16%），主要因 PEP07 與 PEP08 第一期臨床進展順利所致。
- 營運資金： 季底現金及約當現金維持約 49 億元水準，無資金匱乏風險。
- 永續營運指標（綠電）： 2026 年綠電佔比目標提升至 30%，預計 2030 年達成 70%（本次法說會未提及資本支出、產能利用率與庫存天數）。
3. 產業動態與外部環境 (Industry & Macro Environment)
- 總體經濟與匯率波動： 日本市場佔智擎整體營收比重約 40%，目前日圓兌美元匯率偏弱，對智擎的整體營收換算與後續里程碑金的取得機率造成顯著的負面影響。
- 終端市場與產業趨勢： 全球癌症治療已將「合併療法（Combination Therapy）」視為標準治療主流。同時，DNA 損傷反應（DDR）及合成致死（Synthetic Lethality）藥物領域交易極度活絡，多家國際大廠（如 Novartis, Roche, Merck）積極介入，早期研發階段的交易案頻傳。
- (註：法說會內容未提及供應鏈缺料或去庫存進度相關議題)
4. 未來展望與策略 (Guidance & Strategy)
- 年度財務展望 (Guidance)：
- 台灣市場：受健保降價影響，2026 年安能得銷售預估將維持「持平」。
- 歐亞市場：預期安能得可維持「兩位數成長（Double-digit growth）」。
- 日本市場一線貢獻：預計 2026 年底開始啟動，2027 年才會有較明顯的營收貢獻。
- 中長期策略 (2026-2030)：
- 策略核心從依賴單一產品（ONIVYDE）轉向「多元化新產品授權與價值實現」。
- 目標將 PEP07 及 PEP08 推進至臨床第二或第三期，並推動 PEP09 及 PEP10 進入第一期臨床。
- 積極尋求國際大廠的全球授權、區域授權及合作開發合併療法（SoC 或 NCE），極大化產品價值。
5. 專題報告 (Special Topics)
- PEP07 (DDR 標靶藥物)： 第一期血液及實體腫瘤試驗單藥劑量增生階段即將完成，確認最大耐受劑量（MTD）後，隨即進入擴展及合併用藥階段。具備血腦障壁穿透力，鎖定腦癌等未滿足醫療需求。
- PEP08 (合成致死 PRMT5 抑制劑)： 為公司首個自主研發藥物，針對 MTAP 基因缺失的癌細胞（如腦癌 GBM 等）。已獲澳洲及台灣核准進行第一期實體腫瘤臨床，首位受試者已於 2025 年 10 月投藥，目前進展順利。
- 早期專案 (PEP09 & PEP10)： 進度符合預期，目前已進入藥物發現（Drug Discovery）與先導優化（Lead Optimization）階段。
6. 潛在風險與挑戰 (Risks & Challenges)
- 匯率風險： 日圓持續貶值，除了壓抑佔比高達 40% 的日本營收外，也大幅降低了今年順利取得 ONIVYDE 第三筆里程碑金的機率（因銷售達標門檻受匯兌影響變高）。
- 價格戰與醫保政策痛點：
- 台灣安能得因納入一線健保給付，藥價被迫下調約 26%，須仰賴銷量增加來彌補營收缺口。
- 管理層坦言，暫不考慮在中國申請醫保，因為價格會被大幅壓低，恐危及安能得的全球定價策略。
- 同業競爭進度： 競爭對手 Revolution 公司近期公布了第二線胰腺癌的試驗結果，智擎管理層表示數據尚未完整，目前正由專業團隊密切監控中。
7. 問答環節精華 (Q&A Highlights)
【財務與營收預測類】
- Q：日圓匯率對營收的影響？
- A：日本市場約佔營收 40%，因此確實會有影響，我們目前仍在觀察。
- Q：安能得何時能有顯著營收成長？
- A：今年台灣銷售預計維持持平，但歐亞地區可能有兩位數成長。
- Q：安能得第三筆里程碑金是否會取得及時間？
- A：第三筆銷售目標高於第二筆。我們關注歐洲一線胰腺癌推廣進度及日圓匯率。雖然歐亞市場銷售持續成長，但日圓兌美元匯率目前偏弱。今年取得第三筆里程碑金的機率較低。
- Q：日本安能得一線何時能貢獻營收？
- A：依藥證程序，預計有機會在 2026 年底開始，主要貢獻則可能在 2027 年較為明顯。
【市場與法規策略類】
- Q：安能得是否會在中國申請醫保？
- A：我們目前認為可能性不高，因為中國醫保申請後價格會被大幅壓低，可能影響全球藥價。
- Q：紫杉醇 Liporaxel 是否申請販售？
- A：目前我們正等待韓國核准，並觀察韓國健保價格給付，之後才會推動台灣藥證申請。
【市場競爭類】
- Q：有投資人詢問 Revolution 公司（的競爭狀況）？
- A：該公司近期公佈了第二線胰腺癌試驗結果，目前數據尚未完整，我們持續監控並等待完整數據公佈。我們有專業團隊持續監控此事。
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文中所述之財務數據、營運狀況、預測及產業展望，皆基於公司法說會之口述內容或特定時間點之公開資訊整理而成。未來實際發展可能因總體經濟、產業環境、市場競爭等各種客觀因素變動，而與本文內容或預期有所差異。
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